美佳爽获批医疗器械生产许可证

栏目:行业新闻 发布时间:2020-06-03
6月2日,经福建省药品监督管理局审批,美佳爽(中国)有限公司正式获批五年期医疗器械生产许可证(二类14-13手术室感染控制用品),这也意味着口罩将成为美佳爽(中国)有限公司今后常态化生产的产品,扩充集团在卫生用品类别中的新版块。

  美佳爽利用创新技术,通过改造、引进设备等方式迅速增加口罩生产线,现在已拥有平面口罩生产线12条、KN95口罩生产线15条,口罩日产能实现900万片的突破。
  目前美佳爽还在申请美国EUA,KN95 CE,美国ASTM F2100,俄罗斯EAC认证,F210等多项国际认证,在积极为国家提供充备的抗疫物资的同时,面对全球疫情的严峻,美佳爽也致力于将中国品牌带向世界,为全球抗疫献力,作为一家外贸型企业,目前,美佳爽的口罩还是以出口为主,出口的国家和地区有东南亚、菲律宾、印尼、德国、意大利、美国。